Что было известно
Три метаанализа (12, 36 и 20 испытаний, до 2161 ребёнка, чаще школьников) сходятся: иммунотерапия многократно повышает шанс пройти провокационную пробу (съесть арахис в клинике без реакции); по двум из них анафилаксия и применение адреналина учащаются в 2–3 раза. Медленных протоколов с низкой поддерживающей дозой у детей до 4 лет не проверяли.
Как проверяли
Открытое рандомизированное испытание в Стокгольме. 75 детей 12–47 месяцев с аллергией, подтверждённой пробой, распределили: 50 получали иммунотерапию, 25 избегали арахиса. Лечение 3 года, затем 4–6 недель без арахиса и итоговая проба на переносимость не менее 750 мг белка, примерно двух-трёх орехов. Выбыли 8 из 50 и 5 из 25; их считали непереносящими.
Что получили
Устойчивой переносимости 750 мг достигли 41 из 50 детей на лечении (82 процента) против 3 из 25 при избегании (12 процентов). До перерыва их было 84 процента, перерыв мало что изменил. Типичная переносимая доза 5000 мг против 3 мг, хотя после перерыва 7 из 42 детей полные 5000 мг не переносили. Реакции возникали на 0,7 процента доз, в основном лёгкие; у 6 детей было 8 тяжёлых реакций, включая 4 анафилаксии, двоим трижды вводили адреналин дома, все во время повышения дозы. Реакции учитывали по сообщениям родителей, так что подсчёт мог быть неточным.
Что это значит
На практике: для ребёнка 1–3 лет с подтверждённой аллергией иммунотерапия с медленным повышением и низкой поддерживающей дозой — обоснованный вариант, но только под наблюдением аллерголога и с адреналином дома. Не стоит вводить арахис самостоятельно и переносить результат на школьников: щадящий протокол у них не проверяли. Преимущество медленного протокола в безопасности подтвердится только прямым сравнением с быстрым.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Высокая, 9/10.
Поддерживают достигнутая расчётная выборка, скрытое распределение, заранее заданный анализ, клинический исход и три года наблюдения. Балл снизили открытый дизайн с открытыми провокационными пробами (п. 1) и непроверенная в реестре регистрация (п. 9). С метаанализами по эффективности результат согласуется.
Значимость для практики: высокая — клинический исход у детей с аллергией, но применимо только под наблюдением аллерголога: 4 анафилаксии и адреналин дома у двух детей.