Как проверяли
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 86 женщин 50–70 лет с лёгкими или умеренными депрессивными симптомами и самостоятельно сообщаемым плохим сном. По 14 мг стандартизированного экстракта шафрана Affron дважды в день, всего 28 мг/сут, либо плацебо в течение 12 недель.
Что получили
По основной шкале депрессии преимущество шафрана над плацебо составило 2,37 балла (95% ДИ 0,23–4,51; d=0,48). Клинически значимого снижения симптомов достигли 48,8% против 25,6%. Улучшились самооценка и связанное со сном дневное ухудшение функционирования, но не сами нарушения сна, восприятие внешности или оценочный возраст кожи. Серьёзных нежелательных явлений не было.
Коммерческая связь
Исследование финансировала Pharmactive Biotech Products — производитель экстракта Affron; компания также предоставила препараты. Это представляет значимый коммерческий конфликт интересов, даже если исследование было двойным слепым.
Что это значит
Экстракт шафрана сопровождался умеренным уменьшением депрессивных симптомов у части участниц, но эффект на сон не подтвердился. Небольшая выборка, самооценка и финансирование производителя ограничивают уверенность; исследование не показывает эквивалентность стандартному лечению депрессии.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Умеренная, 5/10.
Двойное ослепление, плацебо, заранее выбранный первичный исход и клинический responder-анализ полезны. Первичный исход был заранее определён, но выборка небольшая и включала только женщин 50–70 лет с субклинической или лёгкой–умеренной симптоматикой.