Как проверяли
Пилотное открытое рандомизированное параллельное исследование выполнимости. 20 пациентов с терминальной почечной недостаточностью на перитонеальном диализе, которым был назначен Movicol; из 30 подходящих согласились 20. Псиллиум не менее 8 г/день либо продолжение обычного Movicol в течение 28 дней.
Что получили
В группе псиллиума удержание составило 77%, соблюдение — 78%; нежелательных исходов не зарегистрировали. Опросник желудочно-кишечных симптомов и качества жизни улучшился больше, чем в контрольной группе. Целевой набор 60 человек не достигнут.
Что это значит
В небольшом пилотном исследовании псиллиум улучшил частоту стула и некоторые показатели качества жизни у пациентов на перитонеальном диализе. Работа прежде всего оценивала выполнимость и не даёт надёжной оценки долгосрочной эффективности или безопасности; результаты нельзя переносить на всех пациентов с почечной недостаточностью.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Низкая, 3/10.
Есть рандомизация и активный контроль. При 20 участниках случайный дисбаланс очень вероятен, а открытый дизайн особенно влияет на субъективные опросники. Работа полезна как подготовка большого испытания, но не доказывает превосходство над макроголом. Короткое наблюдение также не показывает устойчивость эффекта или редкие нежелательные явления у пациентов на диализе. Поэтому итоговая оценка остаётся сдержанной.