Пролонгированный мелатонин улучшил сон за 28 дней, но исследование было небольшим и коммерческим

Что было известно

Эффект мелатонина при нарушениях сна зависит от возраста, диагноза, времени приёма и формы препарата, поэтому помогает он далеко не всем. Европейские рекомендации допускают пролонгированный мелатонин прежде всего для людей старше 55 лет с бессонницей. Основным немедикаментозным методом при хронической бессоннице остаётся когнитивно-поведенческая терапия — программа, которая помогает изменить привычки и мысли, поддерживающие плохой сон. Но оставалось непонятно, насколько конкретная пролонгированная форма меняет объективные показатели сна у взрослых 30–60 лет.

Как проверяли

Чтобы это проверить, в исследовании, которое проходило в нескольких центрах, 62 взрослых 30–60 лет случайно распределили в две группы: одна принимала 2 мг мелатонина с пролонгированным высвобождением за 30–60 минут до сна, другая — плацебо. Лечение продолжалось 28 дней. Ни участники, ни исследователи не знали распределения по группам. До конца дошли 59 человек. Сон оценивали полисомнографией, то есть объективной записью сна в лаборатории, и опросниками.

Что получили

За 28 дней эффективность сна — доля времени в постели, которую человек действительно спал, — в группе мелатонина выросла примерно на 3,5 процентного пункта. Процентный пункт показывает разницу между двумя процентными значениями: например, переход с 80% до 83,5% составил бы 3,5 пункта. В группе плацебо показатель снизился на 6,3 пункта. Общее время сна увеличилось примерно на 24 минуты, тогда как в группе плацебо уменьшилось примерно на 39 минут. Время засыпания сократилось примерно на 10 минут, а с плацебо выросло примерно на 17. Серьёзных нежелательных явлений не было.

Что это значит

За четыре недели конкретная пролонгированная форма улучшила сон по нескольким показателям, но величину преимущества трудно отделить от необычного ухудшения сна в группе плацебо. Исследование маленькое, длилось четыре недели и проводилось сотрудниками компании, продающей изучаемый продукт (может быть этим объясняется неожиданное ухудшение сна именно в группе плацебо 😀). Прямого сравнения с обычным мелатонином не было.

Практический вывод

1. Рассматривайте пролонгированный мелатонин как один из вариантов, если проблемы со сном уже обсуждены со специалистом и он считает такой препарат подходящим.
2. Не принимайте результат этой работы как доказательство превосходства пролонгированной формы над обычным мелатонином.
3. Проверьте причины стойких нарушений сна и при хронической бессоннице обсудите когнитивно-поведенческую терапию.
4. Обсудите мелатонин с врачом при беременности, приёме лекарств, хронических заболеваниях или выраженной дневной сонливости.