Что было известно
На фоне антибиотиков может меняться стул. Препараты с дрожжами Saccharomyces boulardii изучают для профилактики такой диареи, но результаты исследований неодинаковы. Авторы проверили конкретный препарат у взрослых пациентов одной больницы в Боснии и Герцеговине.
Как проверяли
Из 435 обследованных пациентов в исследование включили сто. Их случайно распределили: 51 человек получал Bularen с дрожжами Saccharomyces boulardii, 49 — внешне похожее плацебо. Участники и исследовательская команда не знали, кому что досталось. Наблюдение длилось 28 дней; большинство получало антибиотики сначала внутривенно, затем внутрь.
В первую очередь отмечали, возникал ли хотя бы один эпизод диареи за это время. Достаточно было двух жидких или неоформленных испражнений за сутки, без требования, чтобы нарушение сохранялось несколько дней. Стул записывали в дневники; все сто участников завершили наблюдение.
Что получили
Такой эпизод зарегистрировали у четырёх из 51 человека с пробиотиком и у 35 из 49 с плацебо. Это 7,8% по сравнению с 71,4%, разница — около 64 процентных пунктов.
Большинство зарегистрированных эпизодов ограничивалось двумя жидкими испражнениями за сутки. Длительность каждого эпизода не записывали. Поэтому по этим данным нельзя проверить, сохранилась бы столь большая разница при более строгом определении диареи.
Что это значит
Результат относится к конкретному препарату и мягкому порогу симптомов в одной больнице. Он не показывает, что пробиотик настолько же сильно предотвращает тяжёлую или длительную диарею. Исследование не зарегистрировали заранее и не рассчитывали необходимую выборку; сто участников также недостаточно для оценки редких нежелательных эффектов.
В исследование не включали, в частности, пациентов с иммунодефицитом, активным онкологическим заболеванием или центральным венозным катетером. Переносить результат и выводы о безопасности на эти группы нельзя.
Практический вывод
Цифры «8% и 71%» сами по себе не дают основания добавлять этот препарат к любому курсу антибиотиков. Для решения важны конкретный пациент, препарат и то, какое нарушение пытаются предотвратить. Это исследование пока оставляет слишком много неопределённости для общей схемы профилактики.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Умеренная, 5/10.
Что в работе поддерживает оценку:
Случайное распределение, двойное ослепление и полный учёт ста участников; числа основного результата согласованы.
Что снижает уверенность:
Небольшое исследование без предварительной регистрации, необычно чувствительное определение диареи и отсутствие данных о длительности эпизодов. Эффект нуждается в подтверждении.
Значимость для практики: средняя.