Как проверяли
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное испытание в Катаре; протокол зарегистрирован как ISRCTN16448440. 67 беременных набрали до 16-й недели, но до родов наблюдали лишь 43: 18 в группе мио-инозитола и 25 в группе плацебо. Участницы принимали мио-инозитол по 2 г два раза в день или идентичное плацебо с раннего срока беременности до родов.
Что получили
Гестационный диабет развился у 16 из 43 участниц. Между группами не было убедительных различий по его частоте, глюкозе, инсулину или индексам HOMA. Материнские и неонатальные исходы также не различались. Ожирение исходно встречалось чаще в группе мио-инозитола, а скорректировать анализ из-за малой выборки не удалось.
Что это значит
Эта работа не даёт надёжного ответа о профилактике гестационного диабета, поскольку набор остановили после включения 23 участниц. Она не подтверждает пользу мио-инозитола и не позволяет оценить редкие нежелательные явления. По одному столь малому испытанию нельзя рекомендовать добавку во время беременности.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Низкая, 4/10.
Рандомизация, двойное ослепление и плацебо — сильные стороны. До родов дошли лишь 43 из 67 набранных участниц, то есть около 7% первоначально рассчитанной выборки. Формального анализа бесперспективности или условной мощности при остановке не проводили. Между группами различались также образ жизни и питание, что дополнительно осложняет интерпретацию. Отрицательный результат при столь низкой мощности не исключает ни пользы, ни вреда.