Как проверяли
Нерандомизированное перекрёстное испытание с фиксированным порядком. 34 здоровых взрослых 40–65 лет, средний возраст 51 год: 20 женщин и 14 мужчин. Все участники сначала восемь недель получали плацебо, затем делали двухнедельный перерыв и восемь недель принимали 300 мг геранилгераниола в день.
Что получили
Во всей выборке общий и свободный тестостерон, SHBG и показатели сексуального здоровья значимо не изменились. В заранее не основной, исследовательской подгруппе из 8 мужчин с исходным общим тестостероном ниже 600 нг/дл он вырос в среднем на 28,44 нг/дл (95% ДИ 7,45–49,43); свободный тестостерон не изменился.
Коммерческая связь
Исследование оплатил производитель Designs for Health; один автор работает у спонсора, другой входит в его научный консультативный совет.
Что это значит
Во всей выборке геранилгераниол не изменил тестостерон или сексуальное здоровье; положительный сигнал появился лишь в очень маленькой подгруппе. Фиксированный порядок этапов и коммерческое финансирование не позволяют уверенно связать изменение с добавкой, а эффективность при клиническом гипогонадизме не установлена.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Очень низкая, 2/10.
Плацебо и повторные измерения полезны. Плацебо всегда шло первым, а добавка — второй: рандомизации последовательности не было, поэтому эффект времени и порядка нельзя отделить от эффекта добавки. Положительный результат получен только в очень маленьком анализе подгруппы; участники не были пациентами с подтверждённым гипогонадизмом.