Как проверяли
Одноцентровое рандомизированное параллельное испытание с одиночным ослеплением. 60 пациентов распределили 1:1; хирурги и специалисты, оценивавшие рану, не знали назначения, но участники знали, принимают ли препарат, поскольку плацебо не использовали. 60 пациентов с немеланомным раком кожи головы или шеи после микрографической операции Мооса и закрытия дефекта кожным лоскутом. Группа вмешательства получала бромелайн Rataheal по 1500 мг в день в течение 15 дней после операции вместе со стандартным уходом.
Что получили
В группе бромелайна клинические основания для снятия швов появлялись в среднем на 2,6 дня раньше, 95% ДИ 0,74–4,11. Балл раннего заживления EWHS был выше на 7-й день — 7,2 против 5,0, и на 14-й день — 8,56 против 7,3. По боли, воспалению, формированию рубца, косметической удовлетворённости и качеству натяжения убедительных различий не было. Серьёзных осложнений и нежелательных явлений, требовавших вмешательства, не сообщили.
Что это значит
После конкретного вида реконструкции лица или шеи бромелайн мог ускорить ранние признаки заживления и позволить раньше снять швы. Одного небольшого испытания недостаточно для рутинной рекомендации после любых операций, а отсутствие преимуществ по боли и воспалению не поддерживает широкие обещания противовоспалительного действия.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Умеренная, 5/10.
Проспективная регистрация, рандомизация, единая хирургическая команда и ослепление специалистов, оценивавших раны, усиливают результат. Главный исход — решение о готовности снять швы — клинически практичен, но не является прямым биологическим измерением прочности ткани. Нижняя граница доверительного интервала была менее одного дня.