Как проверяли
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание продолжительностью 180 дней. 352 здоровых младенца и ребёнка младше 3 лет были случайно распределены между пробиотиком и плацебо. Дети ежедневно получали 10 млрд КОЕ B. animalis subsp. lactis XLTG11 или идентичное плацебо в течение шести месяцев.
Что получили
Экзема встречалась значимо реже в группе XLTG11; в месячной сводке разница описана как снижение на 14%. В доступном абстракте первичной статьи не приведены абсолютные числа случаев по группам, поэтому по нему нельзя самостоятельно рассчитать абсолютное снижение риска и число детей, которых нужно лечить. Подтверждённая врачом пневмония встречалась реже: RR=0,40, 95% ДИ 0,17–0,94. Доверительный интервал широкий — совместим как с очень большим, так и с небольшим эффектом. Консистенция стула улучшилась; влияние на рост не обнаружили. Изменения микробиома и расчётных функций носили вторичный, механистический характер.
Что это значит
XLTG11 может снижать риск экземы в раннем детстве, но перед широкой рекомендацией желательно независимое повторение с полными абсолютными рисками и длительным наблюдением. Родителям не следует заменять им вакцинацию, лечение инфекций или назначенную терапию экземы; эффект относится именно к штамму XLTG11 и дозе 10 млрд КОЕ в день.
Редакционная оценка уверенности в главном выводе по шкале НаучОбзора:
Умеренно высокая, 7/10.
Большая выборка, рандомизация, двойное ослепление, плацебо, шестимесячное вмешательство и статистически значимый первичный исход дают хорошую основу. Рандомизация, двойное ослепление, плацебо и заранее выбранный первичный исход существенно повышают доверие. Но это одно штамм-специфическое испытание; результат нельзя переносить на любые «бифидобактерии» или пробиотики.